ComplianceWire

¿Qué es ComplianceWire?

ComplianceWire es un Sistema de Gestión del Aprendizaje (LMS) y plataforma de formación en cumplimiento normativo basada en la nube, diseñada específicamente para ciencias de la vida, farmacéutica, biotecnología y otras industrias reguladas. Ayuda a las organizaciones a gestionar la formación de los empleados, demostrar el cumplimiento normativo y mantener registros listos para auditoría.

Características Principales

• Cumplimiento de 21 CFR Part 11: Soporte completo para los requisitos de registros electrónicos y firmas de la FDA según 21 CFR Part 11, crítico para empresas farmacéuticas y de biotecnología.
• Gestión de currículos: Define y gestiona currículos de formación basados en roles, asegurando que los empleados completen la formación requerida en el plazo establecido.
• Seguimiento automatizado del cumplimiento: Realiza automáticamente el seguimiento de la finalización de la formación, las fechas de vencimiento y el estado de cumplimiento en toda la organización.
• Registro de auditoría: Registro de auditoría completo e inalterable de todas las actividades de formación para inspecciones regulatorias.
• Biblioteca de contenidos: Acceso a una biblioteca de cursos de formación en cumplimiento normativo prediseñados que cubren GxP, seguridad y temas regulatorios.

¿Para quién es ComplianceWire?

ComplianceWire está diseñado para empresas farmacéuticas, de biotecnología, dispositivos médicos y otras empresas de ciencias de la vida que necesitan demostrar el cumplimiento normativo a través de programas de formación de empleados documentados.

Integraciones y Compatibilidad

ComplianceWire se integra con sistemas de RRHH, plataformas ERP y otro software empresarial. Admite los estándares de contenido SCORM y xAPI y es accesible a través del navegador web.